企业认证 FDA
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企业认证
发稿时间: 2012-07-12 10:33
1.工业领域认证
    在欧盟制造商和进口商必须确保其设备符合以下指令的要求:
 
    通常情况下要符合这些指令的要求必须通过像SGS这样独立的第三方检测机构(Notified Bodies)。制造商要想产品在欧盟市场上自由流通,就必须加CE标志,并且要求设备附带规定文件(如:EU – Type Test Certificate)。

2.压力设备认证
    在大多数国家,诸如压力容器,罐,锅炉,承压系统和各种处理装置等各类压力容器的制造和运营,都必须遵守本国和当地的法律法规。 这些设备必须通过一个独立认证机构的认证,以确保必要的安全要求和评定程序符合要求。
    在欧洲,锅炉及压力容器必须遵守压力设备指令(PED 97/23/EC)(而在美国则必须遵守美国机械工程师学会锅炉及压力容器规范(ASME)。
    在印度,新加坡,新西兰,澳大利亚和南非,还必须遵循其他一些地方性法规。
 
    SGS可以为您提供以下压力设备认证服务:
欧洲压力设备指令(PED 97/23/EC)
焊接工艺评定及焊接人员资格鉴定
美国机械工程师学会(ASME)
马来西亚(DOSH)
新加坡(MOM)
澳大利亚AS,新西兰和南非
3.2 证书 – EN10204:2004
 
3.CE认证
    CE标志是欧洲产品安全的一个标志,贴在产品上以表明符合欧盟产品安全指令。这些欧盟指令适用于所有产品,第一次进入欧洲经济区内使用的产品都必须符合要求。
凭借丰富的实际经验,我们能为以下工业产品提供认证服务:
升降机
电力装置
二手机器
爆炸性设备
 
4.农产有机认证
    有机指农作物在生长过程中不施用人工合成的肥料,杀虫剂和除草剂等,而是通过加强管理来提高土壤健康和肥力来降低其对人工合成物的需求。有机产品注重产品的自加工过程及其管理。
有机产品包括多种农产品,如蔬菜,粮食,鲜果,肉类,饮料,乳制品,土特产,茶,谷物,蜂蜜,海产品(SGS有机产品生产标准可提供此产品认证)和各种加工食品。
    SGS的有机认证服务已被全球权威的认可机构COFRAC认可符合ISO Guide 65/EN45011, 并获得MAFF(日本农林水产省)的认可。
 
5.汽车电子设备E/e Mark 认证
    E标志源于欧洲经济委员会(Economic Commisssion of Europe, 简称ECE)颁布的法规(Regulation),目前ECE包括欧洲28个国家,除欧盟成员国外,还包括东欧、南欧等非欧国家。通常ECE成员愿意接收符合ECE法规的测试报告及证书。E标志证书涉及的产品是零部件及系统部件,没有整车认证的相应法规,获得E标志认证的产品,是为市场所接受的。E标志认证的执行测试机构一般是ECE成员国的技术服务机构。E标志证书的发证机构是ECE成员国的政府部门,各国的证书有相应的编号。
    对于大部分的车用电子产品,E/e mark 的技术要求主要为产品的电磁兼容性要求。对于E mark, 法规为ECE 10.02, e mark 为 95/54/EC。两者的技术要求基本相同,要求整车或车载元部件的电磁骚扰的近场(1m测试距离)分别满足宽带和窄带的限值要求。同时,对于车辆行驶控制相关的元部件满足电磁辐射的抗干扰要求。
 
6.消费品认证
1).玩具认证
    SGS提供的产品认证服务,有助于产品从设计阶段到生命周期结束均符合严格的结构标准和要求。我们确保所采用的法规和标准适用于具体产品和目标市场。
    SGS获得国际认可的实验室所进行的产品测试以及工厂评估或产品检验结果可以作为产品认证标志,如欧洲的CE标志,美国的FCC标志以及中国的CCC认可标志的基础
 
2).食品认证
    “一审多证”—食品行业体系整合认证
    SGS食品部针对食品行业的体系整合认证,让您真正“一审多证”。节约您多体系认证成本,减少频繁审核对您公司日常运营的影响, 一份审核报告方便简化了管理层对管理体系的评估。ISO 9001 + ISO 22000 + HACCP / GMP + BRC / IFS,SA8000 、ETI、OHSAS18001等灵活组合,全面满足规模不同行业各异的食品企业之需求
 
3).电子电器产品ROHS MARK认证(俗称SGS认证),结合自身在限用物质检测及服务、绿色产品培训项目以及产品认证方面的经验,SGS在全球范围内推出了ROHS MARK认证。这是最早的具有环保认证能力的的第三方产品认证证书,它能够帮助电子电器材料和部件供应商提高国际买家的信心,从而在以绿色经济为导向的环球市场获得额外的竞争优势,同时它可以为采购商采购品质优良的绿色环保物料,为采购商降低人力、物力、时间成本。
 
美国FDA认证
    FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。美国食品和药物管理局规定对某些产品进入美国前强制要求登记备案——FDA认证。FDA认证是一种登记备案注册,而并不是一种体系认证,它起到的作用是一种准入。没有FDA授予的准入编码,产品无法进入美国。2008年我会法律部考察美国FDA总部并与其签订了代理协议为扬州企业提供代理服务。
 
 
FDA强制要求登记的产品类别:
 
□食品
□食品接触类
□药品
□医疗器械
□镭射电子类
□化妆品
 
 
企业如何注册FDA?
 
1、  企业必须明确注册FDA的目的。
2、  选择优质的代理机构。
3、  根据代理的要求如实填写公司或工厂的详细信息及产品的相关数据。
4、  注册结束后,企业取得FDA准入编码。
5、  凭借编码,使货物顺利出口。
6、  FDA注册的后期管理。